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      2025年5月24日，九芝堂全資子公司牡丹江友搏藥業(yè)有限責(zé)任公司1類化藥新藥注射用咔喏霉素（YB211）Ⅱ期臨床全國研究者會議在上海圓滿召開。

      YB211是具有全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的環(huán)脂肽類1類化藥新藥，其化合物、制備方法等核心技術(shù)均已獲得國際和國內(nèi)發(fā)明專利授權(quán)與全球獨(dú)家許可。本藥品申請適應(yīng)癥為對本品敏感的革蘭氏陽性病原菌所致的急性細(xì)菌性皮膚及皮膚結(jié)構(gòu)感染（ABSSSI），其研發(fā)旨在提高環(huán)脂肽類抗菌藥物的安全性與有效性，為臨床提供一種新的選擇。

      本次Ⅱ期全國研究者會議由組長單位復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院牽頭組織，友搏藥業(yè)及其供應(yīng)商合同研究組織（CRO）康龍化成具體實施執(zhí)行，會議圍繞YB211Ⅱ期臨床項目試驗方案及相關(guān)操作實施細(xì)節(jié)，以“線上+線下”相結(jié)合的形式開展，現(xiàn)場匯聚了來自全國26家中心的100余位研究醫(yī)生、微生物老師、研究護(hù)士、CRC和臨床監(jiān)查員（CRA）等參會。九芝堂副總經(jīng)理劉春鳳、副總經(jīng)理兼研發(fā)總監(jiān)務(wù)勇圣及臨床運(yùn)營團(tuán)隊伙伴共同出席此次會議。

      會議伊始，復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院教授黃海輝致開幕詞，對項目背景及臨床價值進(jìn)行簡要介紹，并向參會專家表示感謝。

      九芝堂副總經(jīng)理務(wù)勇圣圍繞企業(yè)創(chuàng)新布局，介紹了九芝堂及友搏藥業(yè)的研發(fā)戰(zhàn)略、產(chǎn)品管線及 YB211 的核心競爭優(yōu)勢。

      在臨床方案研討環(huán)節(jié)，友搏藥業(yè)醫(yī)學(xué)經(jīng)理孫明月就Ⅱ期研究方案要點進(jìn)行系統(tǒng)解讀，與會研究者圍繞入組標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)范等關(guān)鍵問題展開討論，分享了前期研究經(jīng)驗。隨后，黃海輝教授結(jié)合 GCP 規(guī)范，重點強(qiáng)調(diào)了臨床試驗數(shù)據(jù)質(zhì)量控制要求；華山醫(yī)院武曉捷教授、郭燕教授分別就Ⅰ期臨床結(jié)果和Ⅱ期臨床試驗PK設(shè)計、微生物實驗室操作等專業(yè)領(lǐng)域進(jìn)行分享，為Ⅱ期研究提供技術(shù)參考。

圖：研討現(xiàn)場

      CRO 康龍臨床團(tuán)隊圍繞項目執(zhí)行規(guī)劃，介紹了研究周期、中心分工及管理機(jī)制，并就試驗藥品管理、隨機(jī)化盲法設(shè)計、數(shù)據(jù)填報等操作流程進(jìn)行要點說明。

      會議最后，黃海輝教授針對人群選擇、流程優(yōu)化等核心議題進(jìn)行總結(jié)回應(yīng)，明確后續(xù)研究方向，并對各參研中心的支持表示感謝，期待共同推進(jìn)項目早日取得突破。

      本次會議匯聚全國 26 家核心臨床研究中心，在國內(nèi)抗生素研究權(quán)威單位復(fù)旦大學(xué)華山醫(yī)院的牽頭組織下，圍繞YB211項目Ⅱ期臨床研究方案設(shè)計、實施路徑及質(zhì)量控制等關(guān)鍵環(huán)節(jié)展開深度研討。本次研究者會的順利召開標(biāo)志著YB211項目正式進(jìn)入臨床研究加速階段。

      此次YB211項目的階段性成果，不僅是九芝堂創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的生動實踐，更是民族醫(yī)藥企業(yè)突破國際技術(shù)壁壘的重要里程碑。站在新的歷史起點上，九芝堂將繼續(xù)以科技賦能產(chǎn)業(yè)升級，以責(zé)任踐行使命擔(dān)當(dāng)，為擦亮百年老字號金字招牌、推動中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。