2022年1月,《九芝堂美科干細胞生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書》順利通過北京市生態(tài)環(huán)境局的審批,這一建設(shè)項目的批復(fù)標志著美科干細胞項目從研發(fā)到生產(chǎn)工藝落地又邁進了堅實的一步。
依據(jù)國務(wù)院頒布的《建設(shè)項目環(huán)境保護條例》規(guī)定,建設(shè)項目的環(huán)境影響評價文件未依法經(jīng)審批部門審查或者審查后未予批準的,建設(shè)單位不得開工建設(shè)。九芝堂美科成立之初主要進行干細胞項目研發(fā),由于建設(shè)時間緊迫,于2018年5月向大興區(qū)生態(tài)環(huán)境局提交環(huán)評申請,并于7月獲得干細胞研發(fā)項目的環(huán)評批復(fù)。經(jīng)過一年多的建設(shè),于2019年11月經(jīng)相關(guān)專家現(xiàn)場檢查及評審順利完成自主驗收。
鑒于《建設(shè)項目環(huán)境影響評價分類管理名錄》(2021 年版)中擬建項目屬于“二十四、醫(yī)藥制造業(yè)27—47 生物藥品制造276”的規(guī)定,應(yīng)編制環(huán)境影響報告書并報送北京市生態(tài)環(huán)境局批復(fù)。九芝堂美科于2021年5月向北京市生態(tài)環(huán)境局報送了《九芝堂美科干細胞生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書》,同年9月,北京市及大興區(qū)的生態(tài)環(huán)境局行政審批處、環(huán)境評估與投訴中心的評審專家組成審查小組對公司進行了實地檢查,常務(wù)副總陳琳潔帶領(lǐng)團隊解答了專家提出的各項問題,通過了現(xiàn)場答辯。
專家評審一致認為:在落實報告書提出的防治措施和專家意見的情況下,從環(huán)保角度,九芝堂美科干細胞生產(chǎn)項目符合國家產(chǎn)業(yè)政策及北京市產(chǎn)業(yè)政策中的支持項目類別,該項目建設(shè)可行,予以批復(fù)。
基于此項環(huán)評批復(fù),九芝堂美科將繼續(xù)加快建設(shè),以期在建設(shè)周期內(nèi)順利完成生產(chǎn)環(huán)評驗收工作,為干細胞藥物的早日投產(chǎn)保駕護航。